COFEPRIS EMITE ALERTA SANITARIA POR MEDICAMENTOS FALSIFICADOS Y ADULTERADOS
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de diversos medicamentos que podrían representar un riesgo para la población.
La autoridad detectó irregularidades en Saizen®, Bedoyecta®, Buscapina® Compositum y Granulox®, por lo que pidió revisar con atención números de lote y fechas de caducidad.
¿Qué medicamentos están involucrados en la alerta de Cofepris?
La alerta sanitaria contempla cuatro productos, aunque no todos presentan el mismo tipo de irregularidad.
Saizen®
Cofepris informó sobre la falsificación de Saizen® 20 mg (8 mg/mL), somatropina, solución inyectable. Entre los lotes identificados se encuentran:
• BA054637, con fecha de caducidad 10-2028. La fecha de caducidad original era noviembre de 2020 y el producto no cumplió con las pruebas de esterilidad.
• BA010812, con fecha de caducidad 12-2026. Cofepris señaló que este lote no fue distribuido por la empresa.
• KW010374, sin lote distribuido por la empresa y que tampoco cumplió con las pruebas de esterilidad.
• BA088217, con fecha de caducidad 04/2027, reportado mediante notificaciones internacionales.
• AB003660, con fecha de caducidad 07/2027, también identificado mediante notificaciones internacionales.
Bedoyecta®
Cofepris también alertó por la falsificación de Bedoyecta®, producto que contiene complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina, en presentación de cápsulas.
Los lotes señalados son:
• 230593, con caducidad NOV 2026.
• 230589, con caducidad NOV 2026.
De acuerdo con Laboratorios Grossman, S.A., titular del registro sanitario, no existen registros de acondicionamiento y distribución correspondientes a esos números de lote.
Buscapina® Compositum
Otro de los productos incluidos en la alerta es Buscapina® Compositum (hioscina, metamizol sódico) 10 mg/250 mg, tabletas.
Uno de los casos corresponde al lote CMXA001, identificado en una caja con 24 tabletas y con fechas de caducidad DIC 29 y DIC 27.
Sin embargo, para ese lote la fecha de caducidad original era ENE 24. Cofepris también señaló que la presentación de 24 tabletas no existe para Buscapina® Compositum.
Asimismo, el lote CNXA001 no existe en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna de sus presentaciones.
Granulox®
En el caso de Granulox®, Cofepris informó sobre la adulteración del producto, utilizado como aerosol para tratamiento de heridas y comercializado en una presentación de caja con frasco aerosol de 12 mililitros.
La irregularidad fue detectada en el lote 16115143.
De acuerdo con Medic Manage, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, el producto fue comercializado originalmente en México con fecha de caducidad 2019-11. Posteriormente, se identificó el mismo lote con una fecha de caducidad modificada a 2026-12.
¿Por qué Cofepris alerta sobre estos medicamentos?
La principal preocupación de la autoridad sanitaria es que los productos falsificados o adulterados no ofrecen garantías sobre su fabricación, composición, almacenamiento, transporte o calidad.
En algunos de los medicamentos señalados, además, se detectaron irregularidades específicas como fechas de caducidad modificadas, lotes inexistentes o no distribuidos por los fabricantes y fallas en pruebas de esterilidad.
Por ello, Cofepris advierte sobre los posibles riesgos asociados con la adquisición y uso de estas versiones irregulares.
Ante una alerta sanitaria de este tipo, es importante revisar el nombre del producto, número de lote, presentación y fecha de caducidad antes de adquirir un medicamento y consultar a un profesional de la salud ante cualquier duda.
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